FDA, hızlı COVID 19 antijen testini onayladı

FDA ilk COVID-19 antijen testi için teşhis sağlık şirketi Quidel Corp.’a ilk acil kullanım yetkisini verdiğini duyurdu.Antijen testleri koronavirüsü hızlı bir şekilde tespit edebiliyor fakat diğer test türlerine göre güvenirliği daha az.

COVID-19 için antijen testleri, grip testlerine benziyor.Bu testler herhangi bir laboratuarda veya bir doktor ofisinde kolaylıkla yapılabilecek.Test yaklaşık 15 dakika sürüyor.

PCR testleri olarak adlandırılan COVID-19’u teşhis etmek için kullanılan bu testler, hastanın burnun veya boğazından toplanan bir çubukla koronavirüsün genetik sekansını araştırıyor.Antijen testleri ise virüsün yüzeyindeki molekülleri arar.Sonuçları çok daha hızlı döndüren bu testler güvenirlik konusunda daha az güvenilirdir.Quidel’in şirket müdürünün verdiği açıklamada doğruluk payının %85 olduğunu söyledi.

FDA, bir antijen testinden kaynaklanan negatif sonuçların PCR testi ile doğrulanması gerektiğini söylüyor.

Quidel’in CEO-su haftada 1 milyon üretim hedefi belirledi.